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停产!禁售!召回!这(zhè)款产品很多人(rén)用过(guò)→

sss001 18小时前 阅读数 2 #丑闻热瓜

国(guó)家(jiā)药监局宣布停止“泻立停”生(nián)产、销售和(hé)使用

二0二四年(nián)一二月三一日,国(guó)家(jiā)药监局发布了一则重要(yào)公告,决定自(zì)即日起停止颠茄磺苄啶片(俗称“泻立停”)在(zài)我(wǒ)国(guó)的(de)生(nián)产、销售和(hé)使用,并注销其药品注册证书。已上(shàng)市销售的(de)产品将由药品上(shàng)市许可(kě)持有(yǒu)人(rén)负责召回,召回产品将在(zài)所在(zài)地(dì)省级药品监督管理部门的(de)监督下(xià)销毁或依法采取其他(tā)无害化处理措施。

关于(yú)“泻立停”的(de)历史与作用

“泻立停”曾凭借广告语“泻立停泻立停,痢疾拉肚,一吃就(jiù)停”深入人(rén)心,成为(wéi / wèi)许多家(jiā)庭常备的(de)止泻药物。该药为(wéi / wèi)复方制剂,主要(yào)成分包括颠茄流浸膏、磺胺甲噁唑和(hé)甲氧苄啶等,主要(yào)用于(yú)治疗痢疾杆菌引起的(de)急慢性菌痢及其他(tā)敏感致病菌引起的(de)肠炎。

河南省直第三人(rén)民医院消化内科副主任医师杨雅阁解释说(shuō):“泻立停中(zhōng)的(de)磺胺甲恶唑有(yǒu)抗菌作用,甲氧苄啶可(kě)以(yǐ)增强前者的(de)药效,而(ér)颠茄则用于(yú)缓解胃肠痉挛和(hé)腹痛。因此,它既有(yǒu)抗感染作用,又能(néng)缓解腹泻和(hé)胃肠痉挛的(de)症状。”

为(wéi / wèi)什么“泻立停”被叫停?

根据《中(zhōng)华人(rén)民共和(hé)国(guó)药品管理法》第八一0三条的(de)规定,对(duì)疗效不(bù)确切、不(bù)良反应大(dà)或者因其他(tā)原因危害人(rén)体健康的(de)药品,应当注销药品注册证书。国(guó)家(jiā)药监局组织专家(jiā)对(duì)颠茄磺苄啶片进行(xíng)了上(shàng)市后(hòu)评价,最终决定停止其使用。

北京医院药学部主任药师金鹏飞指出(chū):“泻立停中(zhōng)含有(yǒu)的(de)磺胺类和(hé)颠茄类成分相对(duì)安全性不(bù)高,且不(bù)良反应较多。例如,磺胺类成分可(kě)能(néng)引发过(guò)敏反应、消化系统不(bù)适、肝肾功能(néng)损伤以(yǐ)及血液系统异常等多种副作用。”

此外,多位消化内科和(hé)药剂科医生(nián)表示,临床上(shàng)已经很少使用“泻立停”。金鹏飞补充道(dào):“现在(zài)更常用的(de)是( shì)蒙脱石散和(hé)黄连素这(zhè)类相对(duì)更安全的(de)药物。”

从细菌耐药性的(de)角度来(lái)看,杨雅阁提到():“多年(nián)使用磺胺类药物后(hòu),常见的(de)腹泻病原菌如痢疾杆菌和(hé)大(dà)肠杆菌对(duì)此类药物已经产生(nián)耐药性,导致泻立停的(de)普遍用药效果和(hé)优势逐渐减弱。”

相关药品信息

此次共有(yǒu)八0个(gè)品种的(de)颠茄磺苄啶片被停止生(nián)产、销售和(hé)使用。二0二四年(nián)一二月二日,国(guó)家(jiā)药监局还发布了关于(yú)注销颠茄磺苄啶片等五八个(gè)药品注册证书的(de)公告,其中(zhōng)一一个(gè)颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书。

国(guó)家(jiā)药监局的(de)这(zhè)一决定旨在(zài)保障公众健康,确保市场上(shàng)流通的(de)药品安全有(yǒu)效。

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