国（guó）家（jiā）五部委发布指导意见：加强药物和（hé）医疗器械创新，打破国（guó）外垄断，缓解看病贵问题

一0月一二日，国（guó）家（jiā）卫生（nián）计生（nián）委、科技部等五部委印发《关于（yú）全面推进卫生（nián）健康科技创新的（de）指导意见》（以（yǐ）下（xià）简称《意见》） 。

意见要（yào）求，继续加强药品医疗器械创新能（néng）力建设和（hé）产品研发，实行（xíng）创新药品医疗器械专项审评审批制度，加快急需新药审评审批。临床使用所需。

记者注意到（），为（wéi / wèi）了更快惠及人（rén）民群众，推动创新发展。 《意见》提出（chū），推动建立创新技术产品市场准入与医疗保险制度联动制度，以（yǐ）及优先使用创新产品的（de）采购政策。

打破国（guó）外对（duì）重要（yào）专利药品的（de）垄断

意见强调，迫切需要（yào）科技创新打破重要（yào）专利药品市场被国（guó）外垄断、高端医疗器械主要（yào）依赖进口的（de）局面，从根本上（shàng）缓解药品成本过（guò）高的（de）问题。医疗。

在（zài）医疗设备方面，据国（guó）家（jiā）卫生（nián）计生（nián）委统计，目前国（guó）产医疗设备绝对（duì）数量占比较大（dà），甚至超过（guò）八0%。但遗憾的（de）是（ shì），它们（men）都集中（zhōng）在（zài）中（zhōng）低端领域。但进口医疗器械因其价格高、技术集成度大（dà）、科技含量高等优势，占据了医疗器械“金字塔”的（de）顶端。它占据了不（bù）到（）二0%的（de）市场量，却占领了九0%的（de）市场价格。

据统计，进口医疗器械的（de）价格普遍比欧洲、美国（guó）、日本等原产国（guó）高出（chū）五0%至一00%。 TOMO放射治疗系统等设备在（zài）欧洲、美国（guó）、日本等国（guó）家（jiā）的（de）售价大（dà）多为（wéi / wèi）二五0万美元，而（ér）我（wǒ）国（guó）进口的（de）价格大（dà）多在（zài）五00万美元以（yǐ）上（shàng）。

从行（xíng）业角度来（lái）看，这（zhè）也（yě）是（ shì）由于（yú）高附加值的（de）大（dà）型设备市场被国（guó）外企业垄断，市场竞争集中（zhōng）在（zài）少数跨国（guó）企业手中（zhōng），这（zhè）也（yě）增加了患者的（de）负担。

北京鼎臣医药管理咨询中（zhōng）心负责人（rén）史立臣告诉《每日经济新闻》记者，医疗器械市场多年（nián）来（lái）一直被西门子（zǐ）等外资企业垄断。由于（yú）我（wǒ）国（guó）相关科研技术相对（duì）落后（hòu），我（wǒ）国（guó）公立医院采购的（de）设备主要（yào）是（ shì）国（guó）外生（nián）产的（de）。 ，有（yǒu）人（rén）担心国（guó）产医疗器械准确率相对（duì）较低、售后（hòu）服务较差。

药品方面也（yě）存在（zài）类似的（de）问题。史立臣表示，中（zhōng）国（guó）医院的（de）治疗药物中（zhōng），专利药、原研药、第一代仿制药主要（yào）是（ shì）国（guó）外药品。原因是（ shì）我（wǒ）国（guó）没有（yǒu）强大（dà）的（de）仿制机制，仿制药研发相对（duì）滞后（hòu）。同时（shí），我（wǒ）国（guó）目前研发能（néng）力较弱，具有（yǒu）研发资质的（de）临床科室还很少。

对（duì）此，《意见》要（yào）求，鼓励医疗卫生（nián）机构、科研院所、高等院校、食品药品检验检测机构、企业等联合建立研发平台、技术创新联盟等，共同开展研发、成果应用推广和（hé）标准研究。制定等，促进医疗产学研多学科融合协作。

建立创新药审批绿色通道（dào）

另一个（gè）被诟病的（de）问题是（ shì）审批流程缓慢、效率低下（xià），很多新药在（zài）审批路上（shàng）受阻。

对（duì）此，《意见》要（yào）求改革完善科技成果获取和（hé）运用制度。继续加强药品医疗器械创新能（néng）力建设和（hé）产品研发，实行（xíng）创新药品医疗器械专项审评审批制度，加快临床急需新药审评审批。试点药品上（shàng）市许可（kě）持有（yǒu）人（rén）制度。简化药品审批程序，完善药品再注册制度。

国（guó）家（jiā）卫生（nián）计生（nián）委科教司司长秦怀金一0月一二日表示，重大（dà）新药创制项目和（hé）药监局建立了创新药审评审批绿色通道（dào），可（kě）直接进入CFDA优先审批，加快审批速度，赋能（néng）创新。成果可（kě）以（yǐ）尽早进入市场。

不（bù）过（guò），史立臣指出（chū），即使新药研发并获批，由于（yú）招标周期的（de）原因，也（yě）无法立即进入医院。 “对（duì）于（yú）一个（gè）耗资数千万美元研发的（de）新药，由于（yú）有（yǒu）的（de）地（dì）方每两年（nián）、三四年（nián）才招标一次，利润无法很快体现出（chū）来（lái）。公司的（de）营收周期太长，降低了研发和（hé）生（nián）产的（de）积极性。”发展。”

史立臣认为（wéi / wèi），审批流程加快的（de）同时（shí），药品上（shàng）市后（hòu）可（kě）以（yǐ）更快地（dì）进入医院临床使用，企业也（yě）能（néng）快速获益。大（dà）量的（de）资金会（huì）投入到（）研发上（shàng），进而（ér）激发企业研发的（de）积极性。

史立臣表示，新药进入医院后（hòu），仍面临无法与医保缴费对（duì）接的（de）问题。我（wǒ）国（guó）医保目录每四五年（nián）才调整一次，这（zhè）也（yě）为（wéi / wèi）创新药物进入医院设定了门槛。

相对（duì）而（ér）言，欧美一些发达国（guó）家（jiā）的（de）新药能（néng）够较快地（dì）纳入医保报销范围。例如，美国（guó）新药从上（shàng）市到（）进入报销目录平均只需六个（gè）月。

“如果一种新药确实是（ shì）治疗重大（dà）疾病，需求量很大（dà），是（ shì）否可（kě）以（yǐ）设立绿色通道（dào），让医院直接购买，甚至直接进入医保？这（zhè）样的（de）话，五到（）一0年（nián）内，中（zhōng）医药的（de）研发能（néng）力很快就（jiù）会（huì）得到（）提升。”

《意见》还提出（chū），推动建立创新技术产品市场准入与医疗保险制度衔接制度，以（yǐ）及优先使用创新产品的（de）采购政策，让人（rén）民群众尽快受益。可（kě）能（néng）的（de）。