停产!禁售!召回!曾被广泛使用……
还记得那(nà)句熟悉的(de)广告语吗?“泻立停泻立停,痢疾拉肚,一吃就(jiù)停。”这(zhè)款曾经家(jiā)喻户晓的(de)药物,其实正式名称叫颠茄磺苄啶片。然而(ér),随着时(shí)代的(de)变迁和(hé)医学的(de)进步,它即将退出(chū)历史舞台。
二0二四年(nián)一二月三一日,国(guó)家(jiā)药监局发布了一则重要(yào)公告,决定自(zì)即日起停止颠茄磺苄啶片在(zài)我(wǒ)国(guó)的(de)生(nián)产、销售和(hé)使用,并注销其药品注册证书。这(zhè)意味着,这(zhè)款曾经广为(wéi / wèi)人(rén)知的(de)药物将不(bù)再出(chū)现在(zài)市场上(shàng)。对(duì)于(yú)已经上(shàng)市的(de)产品,药品上(shàng)市许可(kě)持有(yǒu)人(rén)需要(yào)负责召回,并由所在(zài)地(dì)省级药品监督管理部门监督销毁或采取其他(tā)无害化处理措施。
根据《中(zhōng)华人(rén)民共和(hé)国(guó)药品管理法》第八一0三条的(de)规定,对(duì)疗效不(bù)确切、不(bù)良反应大(dà)或因其他(tā)原因危害人(rén)体健康的(de)药品,应当注销其药品注册证书。北京医院药学部主任药师金鹏飞解释说(shuō),颠茄磺苄啶片中(zhōng)的(de)主要(yào)成分包括磺胺甲噁唑、甲氧苄啶和(hé)颠茄流浸膏。这(zhè)些成分虽然在(zài)某些方面具有(yǒu)抗菌和(hé)缓解胃肠痉挛的(de)作用,但安全性并不(bù)高,且不(bù)良反应较多。
例如,磺胺类成分可(kě)能(néng)会(huì)引发过(guò)敏反应、消化系统不(bù)适、肝肾功能(néng)损伤以(yǐ)及血液系统异常等多种副作用。此外,从细菌耐药性的(de)角度来(lái)看,经过(guò)多年(nián)的(de)使用,腹泻的(de)常见病原菌如痢疾杆菌和(hé)大(dà)肠杆菌已经对(duì)这(zhè)类药物产生(nián)了耐药性,导致其疗效逐渐减弱。
多位消化内科和(hé)药剂科医生(nián)表示,目前临床上(shàng)已经很少使用颠茄磺苄啶片。取而(ér)代之(zhī)的(de)是( shì)更加安全有(yǒu)效的(de)药物,如蒙脱石散和(hé)黄连素等。这(zhè)些药物不(bù)仅副作用较少,而(ér)且在(zài)治疗腹泻等方面表现出(chū)更好(hao)的(de)效果。
此次公告中(zhōng)提到(),共有(yǒu)八0个(gè)品种的(de)颠茄磺苄啶片被停止生(nián)产、销售和(hé)使用。此外,二0二四年(nián)一二月二日,国(guó)家(jiā)药监局还发布了关于(yú)注销颠茄磺苄啶片等五八个(gè)药品注册证书的(de)公告,其中(zhōng)一一个(gè)颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书。
通过(guò)这(zhè)些措施,国(guó)家(jiā)药监局旨在(zài)确保公众用药的(de)安全性和(hé)有(yǒu)效性,推动医疗健康事(shì)业的(de)持续进步。
发表评论:
◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法、交流您的观点。